Coflex动态内固定系统治疗的有脊柱滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过前瞻性随机对照研究工作证实“交融对冠心病缠椎滑脱的显著优于减压”以来，缠椎后末端交融(PSF) 已经带进冠心病缠椎滑脱治疗中会的一项标准规范新科技。但越来越多的证据请注意明，交融后存在缠椎举办活动的限制，缠椎运动力学的改变，和附近节段的较慢退变等毛病，可避免缠椎不稳和椎管狭窄的复发。

在此背景下，探索一种更符合生理需要的动手练成原理，即非交融新科技开始受到大家的肯定。与此同时，“特性稳定”的概念日渐受到肯定，这种稳定的系统能模拟出现异常的缠椎运动，产生必要和出现异常的缠椎十分相似的举办活动。

近年，Coflex椎板间特性内单独的系统日渐开始用于冠心病缠椎滑脱的治疗。Coflex的系统作为一种棘突间脚上动力内单独装置，在保留节段运动，防止毗连节段退变较慢上都具有一定作用。然而至今仍不确切Coflex的系统能否像缠椎交融一样必需为缠椎滑脱病人仅限于所需的稳定性。

为了进一步探讨Coflex的系统治疗冠心病缠椎滑脱的兼容性与有效性，英美两国汉学家Reginald Dis等展开了一项多中会心前瞻性随机对照研究工作。该研究工作总称英美两国FDA的刀枪临床研究研究工作豁免(investigational device exemption, IDE)试验，主要意在是较为Coflex的系统与PSF两种作法治疗会有椎管狭窄的轻度缠椎滑脱的，该研究工作结果已在未来会的J Neurosurg Spine时尚杂志上撰写。

在该研究工作中会，研究工作者于2006年至2008此后在英美两国的21个不同的附近招揽322亦然病人参与IDE试验，其中会的150亦然会有椎管狭窄的I度缠椎滑脱病人被纳入为研究工作；也。1

50亦然病人按照2：1的比亦然随机分配分为第二第一组，其中会Coflex第一组99亦然病人，减压后行Coflex的系统单独；交融第一组51亦然病人，减压后行后末端缠椎交融及内单独。Coflex第一组病人的年龄平除此以外为63岁，交融第一组病人的年龄平除此以外为65岁。第二第一组病人弧时的人口博弈论资料、临床研究与技术手段常量除此以外无标准差歧异。

病人练成后随访数两年，并收集病人的各项较为常量的数据集仅限于围动手练成期的结果、Oswestry功能障碍指数(ODI)分数、缠头部与患侧小腿的VAS分数、12 项健康调查问卷、Zurich跛行调查问卷（ZCQ）、以及技术手段结果。FDA口碑病人治疗“全盘事与愿违”的标准规范是:ODI分数减少15，须要之后动手练成，无重大刀枪特别并发症，无练成后硬膜外镇痛。

左图1 A，一亦然适合采行Coflex的系统治疗的病人，练成后置位CT摄影机。B，一亦然不适合采行Coflex的系统治疗的病人，练成后置位CT摄影机。C，L4-5 1度冠心病缠椎滑脱的病人多半Coflex椎板间内单独的系统后的摄影机。

左图2 通过Coflex第一组（上左图）与交融第一组（下左图）病人的过曲-过曲动力位片探测附近节段的成角与平移

左图3. 较为Coflex与交融的IDE研究工作的病人流程左图

研究工作结果显示，在数两年的随访间隔时间底下，Coflex第一组与交融第一组病人的随访叛将分别是94.9%与94.1%。Coflex第一组病人的动手练成间隔时间、估计肾结石量、开刀间隔时间除此以外显著超过交融第一组病人。从弧至练成后随访第二年，第二第一组病人的ODI分数、缠头部VAS分数、小腿VAS分数、以及ZCQ除此以外有显著的增加。至练成后随访第二年时，除了Coflex第一组病人的ZCQ满意度一项显著高于交融第一组，第二第一组病人的其它指标并无标准差歧异。

Coflex第一组有62.8%的病人解决问题了FDA的所谓“全盘事与愿违”，交融第一组有62.5%的病人解决问题。Coflex第一组的再动手练成叛将约为14.1%，高于交融第一组的5.9%，但该歧异极为具有博弈论意义。末次随访时，交融第一组病人上下附近节段缠椎较弧除此以外显著的成角与平移变化，而Coflex第一组的技术手段常量无标准差改变。

请注意1 病人ODI的具体来说人口统计数据集

请注意2 病人ZCQ的具体来说人口统计数据集

请注意3 病人SF-12量请注意身体机能与精神状态最高分的具体来说人口统计数据集

请注意4 病人缠头部与腿痛最更为严重下方小腿VAS分数的具体来说人口统计数据集

请注意5 练成后第二年，交融第一组中会解决问题牢固交融的病人与形成假关节的病人，二者临床研究精准度的较为

请注意6 Coflex第一组中会之后动手练成与修整惨案的人口统计数据集

请注意7 Coflex第一组围动手练成期结果以及练成后第二年时临床研究结果与SPORT DS 研究工作表头的较为

注：SPORT DS 研究工作表头总称Weinstein于2007年在新泽西医学时尚杂志上撰写的一项研究工作。

该研究工作结果请注意明，轻度的缠椎滑脱通过Coflex特性内单独的系统治疗可赢取良好的缠椎稳定，且与后末端交融相当。值得注意传统的后末端交融，Coflex的系统是一种痛楚更小、安全且有效的原理，并能减少附近节段的脆性，降低附近节段冠心病营养不良的发病叛将。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

查看信源URL

编辑： 奎